“一款名不见经传的中国抗癌药击败了全球最畅销的抗癌药。”在2025年全国两会现场，全国政协委员赵宏的这句话，让一款诞生于广州的创新药——依达方®（依沃西单抗注射液）迅速“出圈”，成为社会各界关注的焦点。

这款由康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药，不仅在临床研究中正面击败了素有“药王”之称的帕博利珠单抗（K药），更在上市不到一年内两次斩获佳绩。

2025年11月4日，康方生物宣布，依沃西成功入选《广州市创新药械产品目录》（第二批）名单。 此前，其另一款全球首创双抗开坦尼®已入选首批目录。按照相关政策，纳入目录的产品将在研发、医院准入、医保支付等全链条获得重点支持。

“这是对中国生物药物创新高质量发展速度和创新成果的高度认可。”面对外媒提出的“中国时刻”这一高度评价，康方生物创始人、董事长夏瑜在接受记者采访时这样回应。

在她看来，近年来中国药物创新不仅在研发产品的数量上，更在创新成果的先进性水平上，都取得了丰硕成果，正不断提升中国生物制药的国际地位和竞争实力。

让依沃西真正蜚声国际的，是其与“药王”K药的一场正面交锋。在HARMONi-2研究中，依沃西单药与帕博利珠单抗进行了“单药头对头试验”。通俗地讲，就是直接比较两种药物针对同一疾病的单药治疗效果。

结果显示，依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期，而K药为5.82个月；依沃西将疾病进展或死亡风险降低49%，风险比达到0.51。这意味着，依沃西是全球第一个，也是目前唯一在单药头对头III期试验中证明疗效显著优于K药的药品。

作为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制双抗，依沃西的诞生本身就是一次从0到1的突破。它能同时靶向PD-1和VEGF，既可发挥免疫治疗广谱抗肿瘤的作用，又能抑制肿瘤血管生成，协同增效的同时，也突破了两个靶点原有的疗效与安全性局限。

自2024年5月获批上市以来，依沃西已获批两项非小细胞肺癌相关适应征，且均被纳入国家医保目录，为患者提供了全新的“去化疗”选择，并获得了近10项国内外权威诊疗指南推荐。

“作为一名一直在临床一线工作的医生，最近几年最大的感受就是赶上了中国生物医药创新发展的好时候。”赵宏的话，戳中了无数医务工作者和研发者的心。

他进一步指出：“这其实只是一个缩影，我们看到有更多国产的靶向、免疫细胞治疗的药物成功出海，自主研发的手术机器人、人工心脏等高端的医疗设备也先后问世，应该说在这一领域我们已经走上了一条由仿到创、由弱到强的康庄大道。”

从实验室的原创发现，到临床研究中的卓越表现，再到入选地方创新药械目录获得全链条支持，依沃西的每一步都印证着中国生物医药创新的跨越式发展。

目前，依沃西已在全球范围内针对肺癌、结直肠癌、乳腺癌等20多种适应征开展超过30项临床研究，其中包括5项国际多中心注册性III期研究。这款诞生于广州的“全球新”药物，正以其硬核的创新实力，擦亮“科创广货”的金字招牌，为全球癌症患者带去新的希望。

文｜记者 卢佳圳

图｜受访者提供