广州开展专项行动，加强普瑞巴林等药品管理 药店违规销售将纳入信用评价实行联合惩戒
羊城晚报全媒体记者吴珊、通讯员穗市监报道：近日，国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（以下简称《通告》），对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的生产、经营、追溯及滥用监测等环节提出更严格的管理要求。广州市市场监管局迅速响应，在全市范围内部署开展专项排查整治，进一步规范药品零售市场秩序。
《通告》明确，省级药监部门应当严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批。原则上，药品生产企业本年度生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。对在非法渠道查获数量较多愈美制剂的药品生产企业，应当适度削减其右美沙芬原料药需用计划。
《通告》从药品上市许可持有人、批发企业及零售企业等多环节提出规范要求。其中明确，禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
对药品零售企业的要求包括设置销售专柜；严格凭执业医师开具的处方销售处方药；非处方药一次销售量不得超过5个最小包装。同时明确规定，药品零售企业不得向未成年人销售上述两类药品。
《通告》要求，各级药监部门要强化对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂生产、经营各环节的监管，督促企业严格落实信息化追溯要求，积极采用信息化手段开展药品追溯信息核查和药物滥用监测分析。对违反《通告》规定的，将依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规严厉查处。
自《通告》发布以来，广州市市场监管局迅速组织开展专项行动。一方面，向全市药品批发企业、连锁总部、零售药店转发《通告》要求并进行政策解读，后续还将陆续组织政策宣贯；另一方面，在全市范围内开展普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂专项排查整治工作，全面排查药店违规行为。
广州市市场监管局明确，对违规销售上述两类药品的药店，将依法从严查处，并将相关违规行为纳入药店信用评价，实行联合惩戒，督促药店切实压实主体责任。